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8月29日晚間,深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”,002399.SZ,09989.HK)披露2022年半年報(bào)。報(bào)告顯示,今年上半年,海普瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.59億元,同比增長(zhǎng)20.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.11億元,同比增長(zhǎng)51.15%。
深耕肝素領(lǐng)域20余年,海普瑞已成為肝素全產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)之無愧的領(lǐng)導(dǎo)者,是目前中國(guó)少有的在肝素全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)均完成跨國(guó)閉環(huán)布局的生物醫(yī)藥企業(yè)。上半年業(yè)績(jī)延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),與公司多年來產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、盈利能力突出、戰(zhàn)略定位清晰等優(yōu)勢(shì)密不可分。在打通肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的同時(shí),公司還深入布局CDMO業(yè)務(wù)、創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),三輛馬車并駕齊驅(qū),為業(yè)績(jī)恒久增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。
制劑業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大 盈利能力持續(xù)上行
今年上半年,肝素制劑業(yè)務(wù)依舊是海普瑞業(yè)績(jī)高增的驅(qū)動(dòng)主力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在全球疫情尚未完全結(jié)束、國(guó)際局勢(shì)復(fù)雜動(dòng)蕩的情況下,臨床醫(yī)學(xué)對(duì)抗凝血、抗血栓類等剛需藥品需求仍保持穩(wěn)定增長(zhǎng),帶動(dòng)了肝素制劑銷售規(guī)模持續(xù)上升。需求端增速穩(wěn)定,為該公司提供了業(yè)績(jī)保障,截至6月末,肝素制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入16.02億元,同比大增41.92%,依諾肝素鈉制劑全球銷售1.14億支。
分地區(qū)來看,依諾肝素鈉制劑在歐洲、中國(guó)、非歐美海外市場(chǎng)等主要區(qū)域市場(chǎng)的同比銷量均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增幅,美國(guó)市場(chǎng)同比銷量增幅更是高達(dá)184.91%。在中國(guó)市場(chǎng),海普瑞積極拓展銷售渠道,把握互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資源,進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)拓展,普洛靜®成為首個(gè)與多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)頭部平臺(tái)達(dá)成合作上線的依諾肝素鈉注射液品牌,進(jìn)一步擴(kuò)大了品牌影響力。
原料藥業(yè)務(wù)方面,伴隨著2021年下半年原材料采購(gòu)價(jià)格下降并逐步傳導(dǎo)到銷售環(huán)節(jié),海普瑞經(jīng)營(yíng)效益不斷提升,毛利水平顯著改善,毛利率同比上升3.24個(gè)百分點(diǎn)至29.78%,整體銷售收入約16.11億元,同比增長(zhǎng)4.95%。此外,海普瑞持續(xù)優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理,在保障產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)的前提下積極控制生產(chǎn)成本,與大客戶的商務(wù)談判取得重要進(jìn)展,議價(jià)策略成功落地。
值得一提的是,今年上半年,海普瑞坪山園區(qū)制劑線建設(shè)項(xiàng)目已正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目首期產(chǎn)能建設(shè)目標(biāo)為3.6億支/年,建設(shè)項(xiàng)目包含三條預(yù)灌封灌裝生產(chǎn)線、四條包裝線及智能化立體倉(cāng)庫(kù),預(yù)計(jì)2024年完成交付,2025年實(shí)現(xiàn)商業(yè)批生產(chǎn)。隨著制劑新產(chǎn)線的建成落地,有望為該公司制劑進(jìn)一步揚(yáng)帆出海提供更為有力的支撐。
業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)多元發(fā)展 商業(yè)布局日趨成熟
CDMO業(yè)務(wù)方面,今年上半年,海普瑞CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入約4.68億元,同比增長(zhǎng)31.73%;毛利率同比上升11.33個(gè)百分點(diǎn)至37.60%,毛利水平實(shí)現(xiàn)明顯提升。其中,賽灣生物憑借其優(yōu)秀的研發(fā)、運(yùn)營(yíng)和項(xiàng)目管理能力,提交了一份高質(zhì)量的交付記錄,收入實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)13.96%,服務(wù)型收入實(shí)現(xiàn)了同比增長(zhǎng)11.93%。
此外,賽灣生物與全球知名的生命科學(xué)、先進(jìn)生物技術(shù)及應(yīng)用材料供應(yīng)商Avantor公司達(dá)成合作,雙方將聯(lián)手為生物醫(yī)藥客戶提供符合美國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒生產(chǎn)服務(wù)以及GMP級(jí)別的質(zhì)粒產(chǎn)品,合作有望提升賽灣生物的全球知名度,鞏固技術(shù)壁壘和品牌優(yōu)勢(shì)。
長(zhǎng)期以來,海普瑞聚焦于未滿足的醫(yī)療需求,積極推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥管線臨床進(jìn)展,旗下多款藥物已經(jīng)進(jìn)入了臨床后期階段。其中,用于治療金黃色葡萄球菌引發(fā)的呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的 tosatosumab ( AR-301 ) 已獲得 FDA 授予的快速審評(píng)通道資格及 EMA 授予的孤兒藥資格 , 全球共入組166例受試者,符合mITT標(biāo)準(zhǔn)的受試者約為104例;原發(fā)卵巢癌一線新藥oregovomab在全球共啟動(dòng)130個(gè)臨床中心,入組已經(jīng)超過了330例受試者;自主研發(fā)的H1710已經(jīng)完成原料藥和制劑的生產(chǎn),目前正在進(jìn)行原料藥和制劑的穩(wěn)定性研究。
總體來看,面對(duì)外部環(huán)境的多重挑戰(zhàn),海普瑞穩(wěn)扎穩(wěn)打、發(fā)揮所長(zhǎng),依托高品質(zhì)產(chǎn)品不斷提升市場(chǎng)份額,擦亮“全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈龍頭”的金字招牌。未來,在原材料成本下降帶動(dòng)毛利率提升的作用下,海普瑞有望搶抓機(jī)遇,帶動(dòng)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。