（2022年3月15日，中國(guó)深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”）今日宣布，旗下肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥近日于印度獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)銷售。
肝素鈉和依諾肝素鈉都是用于預(yù)防和治療深靜脈血栓或肺栓塞的抗凝血?jiǎng)醋越】瞪i的小腸黏膜，是目前世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物，也是治療抗凝血的金標(biāo)準(zhǔn)藥物。相較肝素鈉，依諾肝素鈉的安全性更好，在臨床上擁有廣泛應(yīng)用。
全球范圍內(nèi)，兩種藥物都需要大量的原料藥供應(yīng)以制成注射液劑型為醫(yī)患使用。作為全球領(lǐng)先的肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥供應(yīng)商，在過(guò)往的20多年間，海普瑞穩(wěn)定向全球35個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供高質(zhì)量的原料藥。2008年，在美國(guó)爆發(fā)的“百特事件”中，海普瑞以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，一躍成為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑唯一的原料藥供應(yīng)商，提供當(dāng)時(shí)95％以上的肝素制劑原料藥，并參與次年美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂。其后，海普瑞的肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥生產(chǎn)線多次通過(guò)中國(guó)、美國(guó)、歐盟、澳大利亞、巴西、哥倫比亞等國(guó)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并7次“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA審查。
印度擁有13.9億人口
1，且由于宗教原因不具備生豬資源，因此是中國(guó)出口肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥最主要的市場(chǎng)之一。此次在印度獲批，海普瑞也擁有了印度該超大體量市場(chǎng)的準(zhǔn)入門(mén)檻，并在獲批后當(dāng)月即拿到在手訂單，得以為該地醫(yī)患提供高質(zhì)量且具有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的原料藥系列產(chǎn)品，樹(shù)立中國(guó)“質(zhì)”造的國(guó)際良好聲譽(yù)。
海普瑞董事長(zhǎng)兼總裁李鋰表示：“深耕肝素領(lǐng)域20余年，海普瑞是少有打通肝素產(chǎn)業(yè)鏈上游到終端的企業(yè)。盡管集團(tuán)的策略重心正在逐漸移至制劑端，我們的制劑業(yè)務(wù)在集團(tuán)營(yíng)收中的比重也超過(guò)了原料藥業(yè)務(wù)，但我們也不能忘記全球市場(chǎng)對(duì)于高質(zhì)量原料藥的需求，繼續(xù)穩(wěn)定地持續(xù)地為有需要的市場(chǎng)提供產(chǎn)品，以多樣的形式為全球的抗凝血事業(yè)貢獻(xiàn)來(lái)自中國(guó)的力量。”
1.根據(jù)中國(guó)外交部官網(wǎng)數(shù)據(jù)（最近更新時(shí)間：2021年8月）
