2020年6月29日，根據(jù)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”）官網(wǎng)消息，海普瑞的Inhixa品牌依諾肝素制劑獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)，增設(shè)海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園作為其新的生產(chǎn)場(chǎng)地。
這也意味著，海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園正式獲得EMA批準(zhǔn)成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產(chǎn)地，未來將有助于進(jìn)一步滿足其制劑在歐洲市場(chǎng)銷量快速增長(zhǎng)的需求，并加強(qiáng)其依諾肝素制劑的全球產(chǎn)能保障。
據(jù)了解，海普瑞的坪山產(chǎn)業(yè)園位于深圳坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，土地總面積超過20萬平方米，且獲授權(quán)施工的建筑面積超過40萬平方米。據(jù)公開材料顯示，目前海普瑞已完成坪山產(chǎn)業(yè)園部分設(shè)施及產(chǎn)品線的建設(shè)和過程驗(yàn)證，其規(guī)劃設(shè)計(jì)為24,000千克依諾肝素鈉API及12,000,000mega肝素鈉API的年產(chǎn)能。
據(jù)海普瑞H股發(fā)行招股書顯示，海普瑞的依諾肝素制劑已在35個(gè)國(guó)家獲批，并在19個(gè)國(guó)家銷售。
作為歐盟首個(gè)獲得批準(zhǔn)的依諾肝素生物仿制藥，Inhixa行銷包括歐盟前七大依諾肝素市場(chǎng)的11個(gè)歐洲國(guó)家，以2019年銷量計(jì)，海普瑞的依諾肝素制劑占據(jù)歐盟市場(chǎng)份額的17.8%。
日前，海普瑞的依諾肝素鈉制劑在瑞士獲批上市，這也是海普瑞加速覆蓋歐洲市場(chǎng)的又一突破性進(jìn)展。近幾年來，海普瑞的制劑業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，2017年該公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元，2019年實(shí)現(xiàn)12.3億元，三年復(fù)合增速達(dá)到51.71%。打開瑞士市場(chǎng)將進(jìn)一步提升其依諾肝素制劑在歐洲市場(chǎng)乃至全球的占有份額，未來預(yù)計(jì)其制劑業(yè)務(wù)還將迎來爆發(fā)式的增長(zhǎng)，增厚公司業(yè)績(jī)。
而本次海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園獲得EMA的許可，將預(yù)示其所規(guī)劃的產(chǎn)能有望在達(dá)產(chǎn)后全部投向其依諾肝素鈉制劑的生產(chǎn)和銷售，進(jìn)一步滿足其在歐洲市場(chǎng)的加速擴(kuò)張需求，為公司實(shí)施全球市場(chǎng)擴(kuò)張戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)能支持。
本文轉(zhuǎn)載自：時(shí)代周報(bào)
