近年來(lái)，中國(guó)生物製劑市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，其中一家領(lǐng)先的國(guó)際製藥公司——深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（深：002399.SZ,港股編號(hào)：09989）就值得關(guān)注。據(jù)悉，海普瑞預(yù)計(jì)本周招股。
海普瑞的創(chuàng)始人是具有科學(xué)洞察力并深刻理解免疫學(xué)的資深多糖化學(xué)家，公司主力業(yè)務(wù)依諾肝素鈉製劑在歐盟以生物類(lèi)似藥(biosimilar)獲批銷(xiāo)售，增長(zhǎng)迅速。海普瑞多年來(lái)立足肝素原料藥市場(chǎng)，其質(zhì)量和份額都處于全球絕對(duì)領(lǐng)先位置，完整布局了沿肝素産業(yè)鏈縱向延伸至依諾製劑的戰(zhàn)略藍(lán)圖。
海普瑞戰(zhàn)略布局完善，亦擁有領(lǐng)先的生物大分子CDMO業(yè)務(wù)，在中資生物CDMO公司中名列前三，既産生快速增長(zhǎng)的盈利，亦加速公司創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)化。公司構(gòu)建了一系列全球first-in-class之創(chuàng)新候選藥物，其組合以免疫系統(tǒng)失衡（過(guò)激或過(guò)低）為探索主軸展開(kāi)的，科學(xué)探索始終聚焦在重大未滿足的臨床需求，即心腦血管疾病和腫瘤領(lǐng)域。公司各業(yè)務(wù)分部深具協(xié)同效應(yīng)，呈現(xiàn)出完整的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。
依諾肝素製劑市場(chǎng)垂直整合的全球領(lǐng)軍者
依諾肝素是「金標(biāo)準(zhǔn)」抗凝血及抗血栓藥物，擁有巨大的市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)潛力。2009年，海普瑞積極轉(zhuǎn)型製劑業(yè)務(wù)，公司基于原料藥自主研發(fā)了依諾肝素鈉注射液。據(jù)了解，海普瑞擁有三種不同的依諾肝素鈉注射液品牌Inhixa、Neoparin及Prolongin，合共在34個(gè)國(guó)家獲批并在18個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。在歐盟，依諾製劑Inhixa作為生物類(lèi)似藥已獲批在全歐盟國(guó)家銷(xiāo)售，并納入了八大歐盟國(guó)家的醫(yī)保體系。在中國(guó)，海普瑞預(yù)期將首款基于一致性評(píng)價(jià)獲批的依諾肝素製劑。在美國(guó)，海普瑞牽手龍頭跨國(guó)製藥公司開(kāi)拓市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，按2019年全球銷(xiāo)售額計(jì)，海普瑞是中國(guó)最大及全球第三大依諾肝素鈉注射液生産商及銷(xiāo)售商，亦是唯一一家在歐盟累計(jì)銷(xiāo)售超過(guò)100百萬(wàn)劑依諾肝素鈉注射液的中國(guó)製藥公司。值得注意的是，依諾製劑的適應(yīng)癥擴(kuò)展在不斷的開(kāi)發(fā)著，海普瑞在意大利展開(kāi)用Inhixa治療COVID-19患者的臨床研究。
海普瑞擁有垂直整合的全球肝素産業(yè)鏈，主導(dǎo)全球市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，按2018年全球收益計(jì)，海普瑞是最大的肝素原料藥供應(yīng)商，佔(zhàn)40.7%的全球市場(chǎng)份額，大于第二及第三大的總和。
創(chuàng)新藥臨床測(cè)試進(jìn)展順利
從2015年起，海普瑞積極布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其多個(gè)創(chuàng)新藥品種臨床研發(fā)獲突破性進(jìn)展。其中，全球首創(chuàng)的試驗(yàn)型抗CA125免疫療法藥物Oregovomab已完成II期臨床試驗(yàn)，可用于晚期原發(fā)性卵巢癌的治療中。另有適用于金黃色葡萄球菌肺炎的AR-301、適用于降低II型糖尿病人嚴(yán)重心血管事件發(fā)生率等的RVX-208，均處于全球III期臨床研究評(píng)估階段。
CDMO市場(chǎng)潛力巨大
近年來(lái)全球醫(yī)藥研發(fā)開(kāi)支不斷增加，CDMO 行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的複雜化和精細(xì)化下蓬勃發(fā)展。根據(jù)資料顯示，全球生物CDMO市場(chǎng)收入預(yù)料2024年將達(dá)到216億美元，比2018年複合增長(zhǎng)22.4%。作為中資前三大生物製劑CDMO運(yùn)營(yíng)商，海普瑞的亮點(diǎn)尤為突出。
2015年，海普瑞收購(gòu)了賽灣，其在開(kāi)發(fā)逾130種不同的生物重組産品方面擁有12年的往績(jī)記錄。據(jù)悉，海普瑞在專(zhuān)注重組生物藥品開(kāi)發(fā)及製造的同時(shí)，在天然生物製品的提取、分離和純化方面具有廣泛的能力。此外該公司還通過(guò)向客戶供應(yīng)高質(zhì)量的p-DNA，以支持快速成長(zhǎng)的基因治療領(lǐng)域。而在實(shí)績(jī)方面，過(guò)去三年，公司之生物CDMO收入錄得逾55%之按年複合增長(zhǎng)率。
從往年的業(yè)績(jī)來(lái)看，海普瑞依諾肝素製劑2019年收入達(dá)人民幣12.31億元，2017至2019年製劑業(yè)務(wù)收入年複合增長(zhǎng)率達(dá)79.7%?；仡?020年第一季，在全球共同對(duì)抗新冠疫情的背景下，生物製藥公司受到衆(zhòng)多資本的追逐。海普瑞非但沒(méi)有因?yàn)橐咔榉怄i而受到重大不利影響，其醫(yī)藥產(chǎn)品的需求仍然保持強(qiáng)勁。今年第一季度，公司錄得扣除非經(jīng)常性損益之淨(jìng)利潤(rùn)2.83億元人民幣，相比去年同期增長(zhǎng)逾25倍。隨著製劑業(yè)務(wù)進(jìn)入盈利快速釋放期，CDMO和創(chuàng)新藥産品管綫也將為海普瑞創(chuàng)造亮麗的業(yè)績(jī)。
文章轉(zhuǎn)載自：香港經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)
